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山東骨板質(zhì)量鑒定【骨板】

摘要:山東省某市人民法院委托華碧鑒定所對(duì)涉案骨板是否存在質(zhì)量問題(是否符合醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行物證鑒定。華碧鑒定所根據(jù)實(shí)驗(yàn)室物證檢測數(shù)據(jù)與結(jié)果,以及相關(guān)國標(biāo)等進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)與綜合分析,做出了綜合判斷,鑒定出送檢的涉案骨板存在表面裂紋,不符合YY 0017-2002《骨接合植入物 金屬接骨板》的要求,并出具了相關(guān)物證鑒定結(jié)論。


華碧[2019]物鑒字第***號(hào)
1. 委托單位:山東省某市人民法院
2. 委托事由:對(duì)涉案骨板是否存在質(zhì)量問題(是否符合醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行物證鑒定
3. 委托日期:2019年12月26日
4. 鑒定材料:
1)、文件清單:
    (1)、《鑒定委托書》一份
    (2)、注冊號(hào)為國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460752號(hào)的《醫(yī)療器械注冊證》(以下簡稱《注冊證》)
2)、樣品清單:
    (1)、已斷裂為2段的涉案骨板1個(gè)
    (2)、接骨螺釘12顆
5. 鑒定地點(diǎn):華碧鑒定所
6. 檢案摘要:
     原告與被告某市中心醫(yī)院產(chǎn)品質(zhì)量損害賠償糾紛一案訴至山東省某市人民法院,該院委托我所對(duì)前述事項(xiàng)進(jìn)行物證鑒定,我所受理了此鑒定。
7. 鑒定過程(略)
8. 綜合分析及檢驗(yàn)結(jié)果(略)
9. 鑒定過程圖片

涉案骨板樣品
圖1:樣品外觀照片

檢材能譜
圖2:檢材能譜分析圖

檢材的顯微組織
圖3:檢材的顯微組織

外觀檢測
圖4:外觀檢測

表面缺陷檢測
圖5:表面缺陷檢測照片

斷口顯微觀察
檢材斷口分析
圖6:檢材斷口分析