近日，第45期福建省藥品質(zhì)量公告顯示，2013年第一季度，福建省、市藥檢所在全省范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的藥品進行了抽樣檢驗。中西藥制劑抽驗發(fā)現(xiàn)不合格藥品2批次，批號為“120506”、“120704”，均為江西珍視明藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的規(guī)格為8ml:20mg的氯霉素滴眼液。不合格的項目為“有關(guān)物質(zhì)”。
記者查詢發(fā)現(xiàn)，該款氯霉素滴眼液是外用處方藥，產(chǎn)品主要成分是氯霉素，主要功能是“用于治療由大腸桿菌，流感嗜血桿菌，克雷伯桿菌，金黃色葡萄球菌，溶血性鏈球菌和其他敏感菌所致的眼部感染 ，如沙眼，結(jié)膜炎，角膜炎，眼瞼緣炎等?！?/FONT>
福建省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)部門負責(zé)人表示，各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依據(jù)藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)，對本次公告中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品涉及到的相關(guān)單位依法進行查處，并實施品種跟蹤抽樣檢驗。
根據(jù)有關(guān)法律規(guī)定，在發(fā)現(xiàn)藥品抽檢不合格后，藥監(jiān)部門先要對被抽樣單位購進該藥品的進貨渠道、購銷記錄及庫存數(shù)量等有關(guān)情況進行調(diào)查，并對涉嫌不合格藥品依法采取控制措施。在確定處罰主體時首先確定造成藥品檢測指標(biāo)不合格的因素是什么，如果是生產(chǎn)企業(yè)的問題，就要通知生產(chǎn)企業(yè)所在地藥監(jiān)部門對該藥品生產(chǎn)企業(yè)進行調(diào)查；如果是藥品經(jīng)營企業(yè)的問題，就要調(diào)查問題產(chǎn)生的原因，按照相關(guān)法律處理。
據(jù)了解，涉事的天津市萬嘉制藥有限公司生產(chǎn)的氯霉素滴眼液規(guī)格同樣為8ml∶20mg，不合格原因是檢查相關(guān)物質(zhì)不合格。
記者在查詢相關(guān)文獻中發(fā)現(xiàn)，對造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng)是氯霉素的*嚴重的不良反應(yīng)。著名眼科專家、享受國務(wù)院特殊津貼待遇的雷方教授表示，氯霉素有可能造成兒童的再障性貧血，也正由于氯霉素潛在的副作用，臨床上已經(jīng)很少使用它來治療眼部疾病了?！安缓细竦漠a(chǎn)品更加不能使用，如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品顏色變了、或者時間長了，就要立即停止使用?！?記者趙敬菡)
文章來源：鳳凰網(wǎng)
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