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醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢光學(xué)質(zhì)量設(shè)備半批不合格

發(fā)布日期:2013-07-15

  國家食藥監(jiān)管總局今天發(fā)布2013年第1期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,抽驗(yàn)的5種產(chǎn)品中,1種所有批次全部合格,4種均有部分批次不合格,其中光學(xué)治療設(shè)備過半批次產(chǎn)品不合格。
  本次共抽驗(yàn)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管11批次產(chǎn)品,經(jīng)檢驗(yàn),所有產(chǎn)品抽驗(yàn)項(xiàng)目符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。抽驗(yàn)金屬接骨板35批次,經(jīng)檢驗(yàn),31批次產(chǎn)品抽驗(yàn)項(xiàng)目符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,4批次產(chǎn)品部分抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。抽驗(yàn)內(nèi)窺鏡23批次,經(jīng)檢驗(yàn),21批次抽驗(yàn)項(xiàng)目符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,2批次產(chǎn)品部分抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。抽驗(yàn)低中頻治療設(shè)備13批次,經(jīng)檢驗(yàn),7批次產(chǎn)品抽樣項(xiàng)目符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,6批次產(chǎn)品部分抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。抽驗(yàn)光學(xué)治療設(shè)備38批次,經(jīng)檢驗(yàn),16批次產(chǎn)品抽驗(yàn)項(xiàng)目符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,22批次產(chǎn)品部分抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
  目前,有關(guān)?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理部門正按照總局有關(guān)要求,依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定對本次抽驗(yàn)結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品及相關(guān)單位進(jìn)行查處。

文章來源:法制網(wǎng)

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