針對廣大用戶關(guān)注的醫(yī)療機械問題以及規(guī)范醫(yī)療機械產(chǎn)品質(zhì)量問題，國家食藥總局近日發(fā)布了國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，公布了對球囊擴張導(dǎo)管、金屬接骨板、內(nèi)窺鏡、低中頻治療設(shè)備和光學治療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果。
本次共抽驗了球囊擴張導(dǎo)管、金屬接骨板、內(nèi)窺鏡、低中頻治療設(shè)備和光學治療設(shè)備產(chǎn)品，除球囊擴張導(dǎo)管外，其余產(chǎn)品均有不同批次抽驗項目不合格。對此表示對抽檢的不合格醫(yī)療機械進行相關(guān)的技術(shù)改進。
其中，卡爾史托斯內(nèi)窺鏡（上海）有限公司兩個型號的胸腔鏡系統(tǒng)不合格，通用（上海）醫(yī)療器材有限公司解剖型接骨板和股骨外髁鋼板不合格。卡爾史托斯內(nèi)窺鏡（上海）有限公司是全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡的先驅(qū)者，而通用醫(yī)療器材有限公司也是著名骨科醫(yī)療器械的跨國企業(yè)。
文章來源：北方新報
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