金屬接骨板是根據(jù)人體骨骼的形狀，按照仿生設(shè)計(jì)而成的固定裝置，通常用來治療各種原因?qū)е碌男枰潭ㄖ委煹墓强萍膊 ?/P>
自2004年至2012年底，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到關(guān)于接骨板的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告6092份。主要表現(xiàn)為鋼板斷裂、彎曲、松動(dòng)，排異反應(yīng)、異常疼痛、骨折不愈合、感染等。典型病例如下：
患者,男性，車禍致“股骨粗隆下骨折、脛腓骨骨折”，行“切開復(fù)位鋼板、螺絲釘內(nèi)固定術(shù)”。術(shù)后3個(gè)月患者扶雙拐行走，術(shù)后1年無明顯原因出現(xiàn)右大腿疼痛、畸形，無法負(fù)重，行X光攝片檢查，示：接骨板斷裂。分析鋼板斷裂的可能原因?yàn)椋孩僭摴钦蹚?fù)雜，難以做到穩(wěn)定固定;②內(nèi)側(cè)骨皮質(zhì)缺乏支撐，使接骨板局部承受應(yīng)力較大;③對(duì)股骨粗隆骨折，采用接骨板系統(tǒng)固定，強(qiáng)度不足，容易發(fā)生應(yīng)力集中，導(dǎo)致斷裂。
為減少接骨板不良事件重復(fù)發(fā)生造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)，提醒生產(chǎn)企業(yè)：重視產(chǎn)品的不良事件監(jiān)測，主動(dòng)收集數(shù)據(jù)，開展分析和再評(píng)價(jià)，進(jìn)一步提高產(chǎn)品性能，加強(qiáng)質(zhì)量控制，并對(duì)臨床醫(yī)務(wù)人員提供必要的技術(shù)支持和培訓(xùn)。提醒臨床醫(yī)務(wù)人員：①嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)癥及禁忌癥，選擇適當(dāng)規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品;②加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)與管理，嚴(yán)格按照說明書和手術(shù)規(guī)范的要求進(jìn)行操作;③規(guī)范術(shù)前術(shù)后對(duì)病人的管理，科學(xué)指導(dǎo)患者術(shù)后功能鍛煉。（來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局）
華碧鑒定提醒您：發(fā)生接骨板斷裂之類的糾紛，不放考慮從接骨板質(zhì)量鑒定入手來進(jìn)行維權(quán)。華碧鑒定所做過的骨釘、骨板斷裂質(zhì)量原因的案例見這里：
http://ieran.cn/caseShare-41.html.html?fid=330
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