家住廣州市海珠區(qū)的林女士為治療腰椎管狹窄帶來的疼痛,今年7月進行了腰椎固定手術,在植入6顆號稱比骨頭還硬的鈦合金骨釘3個月后,卻意外發(fā)現(xiàn)其中一顆釘斷裂了,且術后疼痛持續(xù)加重。家屬認為醫(yī)院使用了質(zhì)量不好的骨釘,而院方則表示,是否有質(zhì)量問題還有待第三方權威鑒定,而目前的疼痛主要與癌癥轉(zhuǎn)移有關,“與內(nèi)固定物無明顯相關性”。
兩次乳腺癌手術后,再行腰椎固定術
據(jù)介紹,患者林女士現(xiàn)住廣州海珠區(qū),10年前被查出患有乳腺癌,2002年進行左側乳腺癌根治手術,2011年,又進行右側乳腺癌根治術。本想術后可免受疾病困擾的她,在今年5月份,出現(xiàn)了無明顯誘因的右下肢麻木無力,需平躺才稍有好轉(zhuǎn)。5月底經(jīng)腰椎核磁共振檢查發(fā)現(xiàn)腰椎管狹窄,經(jīng)藥物治療后一直無法好轉(zhuǎn)。
7月下旬,經(jīng)人介紹,林女士住進位于亞運城的廣州醫(yī)學院第四附屬醫(yī)院,醫(yī)生診斷除了腰椎管狹窄癥外,同時合并有骶椎腰化、2型糖尿病。隨后,醫(yī)生建議進行手術,在患者腰椎部位使用六顆骨釘進行內(nèi)固定術,手術花費六七萬元。
“手術后骨釘固定情況還算良好,但疼痛一直無法緩解,住院一個月后才勉強出院?!绷峙康膬鹤雍壬榻B,本想回家休息一段時間后應該就會好轉(zhuǎn),但幾個月過去了,疼痛不僅沒緩解,甚至持續(xù)加強。
X光呈一顆骨釘斷裂,其他固定不好
11月2日,胡先生帶母親到市內(nèi)另一家大型三甲醫(yī)院進行數(shù)字化X光檢查,結果讓他們都嚇了一跳,檢查顯示在植入的6顆骨釘中,呈術后改變,其中左側的一顆骨釘更是出現(xiàn)局部斷裂。“左側下面一顆,釘帽和釘體已完成斷裂分離,另外還有一顆也岌岌可危。”胡先生日前拿著X光片告訴記者,拍片后主診醫(yī)生的話讓他更擔心,“他說其他五顆釘雖未斷裂,但也固定得不是很好?!?/P>
發(fā)現(xiàn)斷釘后,當天晚上胡先生致電手術主刀的廣醫(yī)四院骨科何醫(yī)生,“他說要討論一下,之后口頭回復我說可能是產(chǎn)品質(zhì)量有點問題?!焙壬f,此后他兩次到醫(yī)院交涉,醫(yī)院都回避產(chǎn)品質(zhì)量問題。“他們說(我媽媽)現(xiàn)在的疼痛主要是之前乳腺癌遺留下來的?!焙壬榻B,術前母親因乳腺癌所帶來的病痛感并不強烈,術后反而感覺疼痛加重,是否因斷釘所致不得而知。
質(zhì)疑1 植入骨釘是否有質(zhì)量問題?
據(jù)家屬介紹,事后他們反復追問多次,院方并沒有正面回應骨釘質(zhì)量問題,而且在術前,醫(yī)生并沒有向家屬展示和解釋固定釘產(chǎn)品相關信息,包括產(chǎn)品說明書、合格證等,只是問了骨釘要選進口還是國產(chǎn)。
“我們現(xiàn)在*擔心的是質(zhì)量問題,既然有第一顆釘斷了,體內(nèi)的受力結構發(fā)生改變,另外五顆釘是否也會隨時斷裂?!焙壬榻B,術后僅僅三個月就出現(xiàn)斷釘和固定不穩(wěn)的情況,是否充分說明骨釘本身存在問題。而且醫(yī)生之前也告知過患方,骨釘是鈦金屬所造,比人骨頭還要堅硬很多,發(fā)生斷裂的概率很低。
醫(yī)院回應:骨釘來源合法質(zhì)量待鑒定
對此,廣醫(yī)四院醫(yī)務科負責人杜醫(yī)生介紹,骨釘屬于醫(yī)療耗材,對此醫(yī)院也展開了調(diào)查,明確當時使用的骨釘是通過合法合規(guī)的途徑進入醫(yī)院,從來源上看是沒有問題的。對于單獨這幾顆骨釘?shù)馁|(zhì)量問題,由于目前已植入體內(nèi),是否有問題還未能確定,希望通過第三方權威機構進行鑒定。
杜醫(yī)生表示,醫(yī)用耗材的使用與普通商品不同,不是簡單的買賣關系,“在這方面醫(yī)院沒有公開說明書等的義務,但可以明確告訴患者,這些都是有存底的,在第三方鑒定時可出示。”
杜醫(yī)生還表示,廣醫(yī)四院營業(yè)時間較短,這次是首例出現(xiàn)植入骨釘斷裂的情況,“根據(jù)資料和經(jīng)驗,在一些成熟的醫(yī)院也會發(fā)生這種(骨釘斷裂)情況。其中原因包括術后患者護理運動不當,外界物理力或個人身體素質(zhì)等所致,但也不排除確實存在單獨的質(zhì)量問題。
質(zhì)疑2目前疼痛是否與斷釘有關?
據(jù)胡先生介紹,手術前主刀的何醫(yī)生曾表示,手術風險很低,內(nèi)固定釘也非常堅固,目前的疼痛主要是腰椎部位所致,進行手術固定后疼痛感會消除。但進行手術后,疼痛的情況并沒有得到好轉(zhuǎn),原因便是骨釘沒有起到固定作用,反而成了不穩(wěn)定因素。患者腰腿和腳部經(jīng)常出現(xiàn)劇烈酸麻,這種疼痛感在坐姿和站姿中*為明顯,只要患者慢慢調(diào)整姿勢躺到床上,劇痛感就會減弱或消失。
“所以我們覺得這可以說明是腰椎部固定釘不穩(wěn)定造成,因為站或坐造成的壓力較大,而躺著對腰部壓力小?!焙壬榻B,術后由于疼痛,目前母親的生活和睡眠質(zhì)量都很差,體重比3個月前減輕了十多斤。
醫(yī)院回應:疼痛主要是腫瘤轉(zhuǎn)移所致
“根據(jù)目前病情分析,患者疼痛與原發(fā)疾病轉(zhuǎn)移瘤有關,與內(nèi)固物無明顯相關性?!睆V醫(yī)四院醫(yī)務科杜醫(yī)生介紹,醫(yī)院組織了多學科專家會診,發(fā)現(xiàn)術后患者疼痛位置與斷釘不是發(fā)生在同一側,而且斷釘也并未對周圍組織造成損傷,所以認為現(xiàn)在的疼痛主要是癌癥組織的轉(zhuǎn)移所致,在手術前也有這樣的癥狀。
“術后也曾有一段時間明確疼痛是得到緩解的,所以我們認為和斷釘沒有太大因果聯(lián)系?!倍裴t(yī)生表示,不過這也是院方根據(jù)多名專家會診得出的結果,*后的結論如要讓患者接受,還有待第三方權威鑒定。
質(zhì)疑3院方兩提補償是承認責任?
胡先生還表示,患者入院后醫(yī)生極少提及手術風險,在手術前一天,才拿來一紙風險告知書,明確固定釘在手術后出現(xiàn)松動、斷裂等情況屬免責范圍,家屬也只能無奈簽署告知書?!半m然簽字,但我們認為這是霸王條款。”
此外,胡先生還表示,在后面的協(xié)商過程中,醫(yī)務科曾兩次提出愿意給予一定的補償,首次稱愿給5000元,第二次又比第一次多了很多?!叭绻麤]有責任,為何愿意提出金錢補償?!?/P>
醫(yī)院回應:是人道主義補償而非賠償
對此,廣醫(yī)四院昨日對胡先生的投訴書作出回應,“手術知情同意書是根據(jù)衛(wèi)生主管部門規(guī)定執(zhí)行,并不存在患者被逼而簽署,也不存在霸王條款。”
同時,杜醫(yī)生介紹,此過程中曾提出補償并非賠償,也不是院方認為在此過程中有過錯,而是出于人道主義補償,主要是出于發(fā)生糾紛后患方交通費營養(yǎng)費方面補償?shù)目紤]?!熬唧w的責任我們也判定不了,還是要通過第三方機構?!倍裴t(yī)生*后表示。
律師說法:骨釘來源合法醫(yī)院或也擔責
對于雙方的爭議,廣東勝倫律師事務所律師鄧剛介紹,這種糾紛并不少見,“主要看兩方面的情況,第一產(chǎn)品是否存在質(zhì)量問題;第二手術過程是否存在過錯?!编噭偨榻B,如果通過第三方鑒定是手術過程,例如手術操作不當?shù)人拢熑伪愫苊鞔_;如是產(chǎn)品質(zhì)量問題,首先要追訴的是產(chǎn)品是否通過合法來源進入醫(yī)院,“即便產(chǎn)品是合法途徑來的,醫(yī)院也不一定完全沒有過錯?!编嚶蓭熃榻B,如果從產(chǎn)品外觀看是有明顯瑕疵的,或者醫(yī)生可以通過自身專業(yè)知識判斷為劣質(zhì)產(chǎn)品卻仍然使用的,那醫(yī)院也要承擔部分責任。
對于具體案件,鄧律師介紹,除了走醫(yī)療糾紛調(diào)解委員會的方式,目前還可選擇直接進行醫(yī)療過錯責任認定,“這是上個月省高院才通過的司法解釋,不需先走醫(yī)療事故鑒定便可先行進行過錯鑒定,可大大減少患方等待鑒定結果的時間?!彼榻B。
省醫(yī)調(diào)委:目前已進入專家評鑒階段
據(jù)了解,事后,患方到廣東省醫(yī)療糾紛調(diào)解委員會提出調(diào)解申請,隨后廣醫(yī)四院也表示愿意接受調(diào)解,目前雙方都已提交了相應資料。
“在收齊雙方的資料后,省醫(yī)調(diào)委已啟動了常規(guī)程序,目前已進入專家評鑒階段?!笔♂t(yī)調(diào)委負責此案件的王姓調(diào)解員介紹,他們將邀請相關的專家進行病例分析,會科學評判誰負主要責任,應賠付多少錢,*后根據(jù)分析結果起到“和事佬”的作用。而如果到時候雙方都不愿意接受調(diào)解結果,也可自行選擇通過醫(yī)療事故鑒定、鑒定或直接走法律途徑的方式。
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